ISO 17025 ve ISO 9001 Arasındaki Fark

ISO 17025 ve ISO 9001

ISO, standardizasyon için uluslararası organizasyon anlamına gelir. ISO 17025 laboratuvar akreditasyonu içindir. ISO 9001 kalite yönetim sistemleri, organizasyon ihtiyaçları içindir. ISO 17025 bir uygunluk değerlendirme kuruluşunun (CAB) yeterliliğini değerlendirir. CAB bir laboratuvar anlamına gelir. Bu, analitik test programının gerçek altında yatan kalitesini göstermek için bir araçtır. ISO 9001, yönetim desteği, prosedürler, iç denetimler ve düzeltici faaliyetler içindir. Mevcut kalite fonksiyonları ve prosedürleri için bir çerçeve çalışması sağlar.

ISO 17025 ve ISO 9001 arasındaki temel fark akreditasyon ve sertifikasyondur. ISO 17025, spesifik teknik yeterliliğin yeterliliğinin tanınması anlamına gelen akreditasyon anlamına gelir. ISO 9001, uluslararası kabul görmüş herhangi bir bağımsız kuruluş tarafından onaylanan, yönetim sistemleri tarafından değerlendirilen bir standarda uygun olduğu anlamına gelen sertifika anlamına gelir. Ayrıca, doğru ürünlerle fark var. ISO 9001, doğru ürünlerin üretildiği anlamına gelmez. Bunun için ürün ISO 17025 tarafından onaylanmalıdır. Her uygunluk değerlendirme kuruluşu ISO 17025 akreditasyonuna sahip olmalıdır, ancak ISO 9001 sertifikası gerekli olmayabilir.

ISO 17025'te beş ana madde vardır ve ISO 9001'in sekiz ilkesi vardır. ISO 17025'in beş maddesinden ikisi ana maddelerdir ve ikisinden 04 numaralı madde yönetim şartı anlamına gelir. ISO 9001: 2000 sürümü. ISO 9001, kuruluşun sürekli olarak iyileştirme ve uygunsuzluğun önlenmesi için süreçler de dahil olmak üzere sistemin etkili bir şekilde uygulanması yoluyla müşteri memnuniyetini ve geçerli yasal gereklilikleri karşılayan ürün sunma yeteneğini gösterecektir. ISO 17025, kalibrasyon ve test laboratuvarının çalışmasını yöneten uygunluk değerlendirme kuruluşunun, yönetim ve teknik sistemlerin kalitesini geliştirmek içindir..

ISO 9001, sürekli iyileştirme için bir temel sağlarken ISO 17025, sürekli iyileştirme için doğrudan bir temel oluşturmaz, ancak belirtilen 04 numaralı fıkra uyarınca. ISO 17025 bir laboratuvarın teknik gereksinimlerini yönetir, ancak ISO 9001 bir kuruluşun teknik gereksinimlerini içermez. Bu madde (5 numaralı madde - Teknik gereklilik) laboratuvarda yapılan testlerin ve kalibrasyonların doğruluğunu ve güvenilirliğini belirleyen faktörleri içerir. Ancak ISO 9001, testlerin ve kalibrasyonların doğruluğunu ve güvenilirliğini belirleyen faktörleri içermez.