Kalibrasyon ve Validasyon Arasındaki Fark

Kalibrasyon ve Validasyon

Kalibrasyon ve validasyon, ürünün veya ilgili cihazın kalitesini garanti etmek için imalatta iki süreçtir. Kalibrasyon ile, dikkate alınan ölçümlerin gereksinimlere uygun olduğundan emin olmak için ölçümler kabul edilen bir referans ölçümü ile karşılaştırılır. Doğrulama ile bir sistemin performansı, kalitesi ve diğer çalışma parametreleri, gereksinimlere uyduklarını doğrulamak için test edilir.

Kalibrasyon Nedir?

Kalibrasyon, kabul edilen toleranslar dahilinde birinin diğerine eşit olmasını sağlamak için iki varlık arasında bir karşılaştırma olarak düşünülebilir. Karşılaştırmada referans olarak kullanılan varlık, standart.

Doğru sonuçlar üretmelerini sağlamak için cihazlarda kalibrasyon sıklıkla gereklidir. Bir yay ölçeği düşünün. Bu tip skala ile yapılan ölçümlerin doğruluğu, kullanılan yayın sertliği ile doğrudan ilişkilidir. Gösterge yüzü karşılık gelen ağırlıkları vermek için mezuniyet ile işaretlenmiştir. Bu işlemde, yayın uygun uzama uzunluğunu elde etmek için bilinen bir ağırlık seti kullanılır. Bu işlem kalibrasyon olarak kabul edilebilir. Ayrıca, kullanım yayın sertliğinin değişmesine neden olur ve belirtilen değerler doğru olmayacaktır. Bu nedenle, ölçek bilinen ağırlık kümeleriyle karşılaştırılmalı ve uygun ağırlık verecek şekilde düzeltilmelidir. Bu aynı zamanda bir kalibrasyon (veya daha çok yeniden kalibrasyon).

Kalibrasyon işlemi, yeni aletler, onarım ve bileşen değişiminden sonra veya belirli bir zaman aralığından veya belirli bir kullanım saatinden sonra, kritik bir ölçümden önce, cihazla ciddi bir işlemden veya cihaz ortamında ani bir değişiklikten sonra yapılır, veya ölçümler sorgulanabilir olduğunda.

Doğrulama nedir?

Doğrulama, sistemin, bir hizmetin veya bir ürünün gereksinimlerini ve özelliklerini karşılamasını sağlayan bir işlemdir. Genellikle, alıcının şartnameleri, gereksinimleri ve kabul edilen standartları karşılayan ürünle tedarik edilmesini ve sürecin sonunda dokümante edilmiş sonuçların üretilmesini sağlamak, üçüncü bir tarafça yapılan bir doğrulamadır..

Doğrulama süreci şu şekilde kategorize edilebilir;

Potansiyel doğrulama: Değişikliklerin ürünün özelliklerinde değişikliğe neden olabileceği, yeni bir ürünün veya modifiye edilmiş bir üretim prosesi altında yapılan bir ürünün dağıtımından önce yapılan doğrulama.

Retrospektif Doğrulama: Birikmiş üretim, test ve kontrol verilerine dayanarak, halihazırda dağıtımda olan bir ürün için doğrulama yapılabilir.

Konum veya Yeniden Doğrulama: Belirli bir süre geçtikten sonra, daha önce onaylanmış olan bir yöntem için doğrulama işlemini tekrarlamak.

Eşzamanlı Doğrulama: Doğrulama yönteminin kontrol faaliyetleri, kontrol yöntemini onaylamak ve doğrulama sonuçlarının geçerli olmasını sağlamak için devam eden testler sırasında gerçekleştirilir..

Kalibrasyon ve Validasyon arasındaki fark nedir?

• Kalibrasyon, bir enstrümanın standartlarla (referans) karşılaştırılarak ölçümlerinin doğru olmasını sağlayan bir süreçtir..

• Daha geniş anlamda, bir doğrulama işlemi sırasında, performans, çalışma ve şartnamelere ve gereksinimlere uygunluk açısından kalite test edilir ve belgelenir.