Membran Filtrasyonu ile Doğrudan Aşılama Arasındaki Fark

temel fark membran filtrasyonu ile doğrudan aşılama arasında membran filtrasyonu, test numunesinin ilk önce mikroorganizmaları tutabilen standart bir membrandan geçmesini gerektiren bir sterilite testidir, doğrudan aşılama ise test maddelerinin uygun bir ortam içeren tüplere veya şişelere doğrudan aşılanmasını gerektiren bir sterilite testidir..

Sterilite testi, toksisite testi ve bakteriyel endotoksin testi dahil olmak üzere farklı tipte güvenlik testleri vardır. Farmasötik ürünün kontaminasyon veya mikroorganizma içermediğini değerlendirmek için sterilite testi yapılır. Bu nedenle, kullanım için güvenli olduklarından emin olmak için steril farmasötikler, tıbbi cihazlar ve malzemeler için bir gerekliliktir. Membran filtrasyonu ve doğrudan aşılama iki tür sterilite testidir.

İÇİNDEKİLER

1. Genel Bakış ve Temel Fark
2. Membran Filtrasyonu nedir 
3. Doğrudan Aşılama Nedir
4. Membran Filtrasyonu ile Doğrudan Aşılama Arasındaki Benzerlikler
5. Yan Yana Karşılaştırma - Membran Filtrasyona Karşı Tablo Şeklinde Doğrudan Aşılama
6. Özet

Membran Filtrasyonu Nedir?

Membran filtrasyonu, ilaçların ve diğer tıbbi malzemelerin güvenliğini değerlendiren bir sterilite testidir. Filtrelenebilir farmasötik ürünler için düzenleyici bir seçim yöntemidir. Bu yöntemde, eşit hacimli iki numune sterilize edilmiş membran filtrelerden ayrı ayrı süzülür. Membran filtresindeki 0.45 um boyutundaki gözenekler, numunede bulunan mikroorganizmaların filtrelenmesini kısıtlar. Daha sonra zarlar, mantarlar ve anaerobik mikroorganizmalar da dahil olmak üzere aerobik mikroorganizmaları tespit etmek için iki tip ortamda inkübe edilir..

14 günlük bir kuluçka döneminden sonra, ortam gözlenir ve mikroorganizmaların büyümesi açısından analiz edilir. Numuneleri aralıklı olarak gözlemlemek gerekir; inkübasyon süresinin sonunda, kontaminasyon kanıtını tespit etmek için son gözlem yapılabilir..

Doğrudan Aşılama Nedir?

Doğrudan aşılama, farmasötiklerin ve diğer ürünlerin güvenliğini değerlendiren bir sterilite test prosedürüdür. Bu yöntemde, numune ürün doğrudan iki tip ortam içine aşılanır. Bir besiyeri anaerobların büyümesine izin verirken, diğer besiyeri aerobların büyümesini destekler. Sıvı tiyoglikollat ​​ortamı anaeroblar için yaygın olarak kullanılan ortamdır, triptik soya suyu ise aeroblar için yaygın olarak kullanılan bir besiyeridir. Daha sonra, aerobik ve anaerobik mikroorganizmalar, kuluçka döneminin sonunda her iki ortamda ayrı ayrı tespit edilir. Genellikle, aşılanmış ortam 14 gün boyunca inkübe edilir ve mikroorganizmaların büyümesini doğrulamak için aralıklı gözlemler yapılır..

Membran Filtrasyonu ile Doğrudan Aşılama Arasındaki Benzerlikler Nelerdir??

• Membran filtrasyonu ve doğrudan aşılama, ilaçların ve diğer tıbbi cihazların ve malzemelerin iki tür sterilite testidir.
• Her iki yöntem de aerobik ve anaerobik mikroorganizmaları tespit eder.
• Her iki yöntemde de aşılamak için iki tip ortam kullanılır.

Membran Filtrasyonu ile Doğrudan Aşılama Arasındaki Fark Nedir??

Membran filtrasyonu, test örneğinin sterilize edilmiş bir zardan geçirildiği ve daha sonra mikroorganizmaların büyümesi için ortam içine aşılandığı bir testtir. Bunun aksine, doğrudan aşılama, mikroorganizmaların büyümesini gözlemlemek için test numunesinin doğrudan ortam içine aşılandığı bir testtir. Bu, membran filtrasyonu ile doğrudan aşılama arasındaki temel farktır..

Ayrıca, membran filtrasyonu membran filtre ünitesini gerektirir, ancak doğrudan aşılama bir membran filtre ünitesi gerektirmez. Membran filtrasyonunda, membranlar doğrudan aşılamada ortamla inkübe edilir, numuneler doğrudan ortam içine aşılanır.

Aşağıdaki infografik, membran filtrasyonu ile doğrudan aşılama arasındaki farkı gösterir.

Özet - Membran Filtrasyon ve Doğrudan Aşılama

Membran filtrasyonu ve doğrudan aşılama, farmasötikler de dahil olmak üzere tıbbi ürünlerdeki kontaminasyonu değerlendiren iki tip sterilite testidir. Her iki yöntem de aerobik ve anaerobik mikroorganizmaların saptanmasını kolaylaştırır. Membran filtrasyonunda örnek üründe bulunan mikroorganizmaları korumak için bir membran filtre ünitesi kullanılır. Daha sonra membranlar iki tip ortamda inkübe edilir. Doğrudan aşılamada, numune eşya, membran filtre ünitesi kullanılmadan doğrudan iki ortam içine aşılanır. Bu, membran filtrasyonu ve doğrudan aşılama arasındaki farkın özeti.

Referans:

1. “Sterilite Testi.” Charles River Labs, Buradan ulaşılabilir.
2. “Sterilite Testi.” Moleküler Diagnostik Servisler, Burada mevcuttur.

Görünüm inceliği:

1. “Filtrasyon sur zarı” Alpha.prim tarafından Fransızca Wikipedia - CommonsHelper (Public Domain) aracılığıyla Commons Wikimedia üzerinden fr.wikipedia'dan Commons'a Bloody-libu tarafından aktarıldı