GMP ve CGMP Arasındaki Fark

GMP ve CGMP

Tüm dünyada, küresel standartlara ulaşılmasına yardımcı olmak ve insanlara benzer kalitede sağlık ve ilaç ürünleri vermeye yardımcı olmak için, GMP'ler son 50 yıldır dünyanın çoğu ülkesi tarafından kabul edilmiş ve takip edilmiştir. Aslında, GMP'ler, Mal Üretim Uygulamaları olarak adlandırılanlar, dünya genelinde bu ürünlerde standartların korunmasına yardımcı olan yönergeler haline gelmiştir. GMP'yi takip eden ülkeler, bu ürünlerin tüm dünyadaki insanlar tarafından güvenilebilmesi için farmasötik ürünlerin kalitesini garanti eder. Yavaş yavaş ve kademeli olarak, GMP'ler dünyanın 100'den fazla ülkesi arasında sağlık ürünleri ihracatı için ön koşul haline gelmiştir. GMP'yi cGMP olarak adlandırmak bir eğilim haline geldi. Burada c, üreticilere güncel ve en güncel yönergelere ve üretim prosedürlerine sıkı sıkıya uymalarını hatırlatma amacına hizmet eden mevcut kural ve düzenlemeleri ifade eder..

GMP'nin öneki olarak c'nin kullanılması yetkilileri düzenleyerek, özellikle ilkelere uymayı düşünen ancak yine de sağlık ürünleri üretmek için 20-25 yaş arası makine ve ekipman kullanan üreticilerin değişmeye zorlandıklarından ve en son ve en gelişmiş üretim prosedürlerini benimsemek. Bu, birçok üreticiyi eski uygulamalardan vazgeçmeye ve en son üretim süreçlerine geçmeye zorlayan bir hizmettir. Ayrıca kontaminasyon, hatalar ve karışıklıklardan kaçınmaya yardımcı olurken aynı zamanda en kaliteli sağlık ve farmasötik ürünlerin üretimine yardımcı oldu..

GMP yönergeleri doğası gereği çok geniştir ve personelin nitelikleri, temizlik, defter tutma, sistem ve prosedürler, ekipman vb. Gibi tüm iş alanlarını kapsamaktadır. Aslında, GMP sağlık ürünleri standartlarının yükseltilmesine yardımcı olmuştur ve kabul eden ülkelerin uyması gereken katı düzenlemelere sahiptir. GMP hükümlerine uymayan şirketler, para cezaları, hapishane ve ürünlerin geri çağrılması gibi ciddi sonuçlarla karşılaşmalıdır..