Gıda Sınıfı ve Tıbbi Sınıf Silikon Arasındaki Fark

Temel Fark - Gıda Sınıfı ve Tıbbi Sınıf Silikon
 

Silikon kauçuğa olan talep, mükemmel özellikleri nedeniyle son birkaç on yıl içinde çok hızlı bir şekilde artmaktadır. Bu özellikler, silikon atomları ile oksijen atomları arasında değişen polimer omurgasının olağandışı moleküler yapısından kaynaklanmaktadır. Silikon oksijen bağlantısı, kuartz ve camdaki bağlantıya benzer. Bu bağlantılar nedeniyle, silikon diğer elastomerlere kıyasla mükemmel ısıya dayanıklı özellikler gösterir. Bu yüksek ısı direncinin bir başka nedeni, karbon-karbon tekli bağlara kıyasla silikon-oksijen bağlarının yüksek bağ enerjisidir. İnorganik silikon-oksijen çift bağlarına sahip olmanın bir başka avantajı, silikon kauçuğu birçok gıda sınıfı uygulamada kullanım için uygun hale getiren mantar direnci ve kemirgen itici özellikleridir. Silikon ayrıca gazlara karşı yüksek geçirgenliğe ve yüksek sıkıştırılabilirliğe sahiptir. Ayrıca, silikon kauçuk, özellikle yüksek sıcaklıklarda, ozon ve ultraviyole kaynaklı oksidatif saldırılara karşı oldukça dirençlidir. Bu özellik, yüksek sıcaklıklarda bile hizmet ömrünü uzatır. Ayrıca, silikon kauçuk iyi gerilme özellikleri gösterir ve düşük bir cam geçiş sıcaklığına sahiptir. Bu mükemmel özellikler nedeniyle, silikon kauçuk -100 ° C ila 200 ° C arasında geniş bir sıcaklık aralığında kullanılabilir. Silikon kauçuk kokusuz, tatsız ve toksik olmadığından, birçok gıda ürünü ve tıbbi sınıf ürün üretmek için kullanılır. Gıda sınıfı ve tıbbi sınıf silikon arasındaki temel fark kullanımlarıdır; Gıda sınıfı silikon, gıda ile temas eden ürünlerin üretimi için kullanılırken, tıbbi sınıf silikon, farmasötik ürünlerin ve implant cihazlarının üretimi için kullanılır.

İÇİNDEKİLER

1. Genel Bakış ve Temel Fark
2. Gıda Sınıfı Silikon nedir
3. Tıbbi Sınıf Silikon nedir
4. Yan Yana Karşılaştırma - Tabular Formunda Tıbbi Sınıf Silikon vs Gıda Sınıfı
5. Özet

Gıda Sınıfı Silikon Nedir?

Silikon kauçuk, olağanüstü saflığı, kokusuz, toksik olmayan, korozif olmayan ve atıl özellikleri nedeniyle dünyadaki diğer elastomerlerin aksine, birçok uygulamada gıda sınıfı bir malzeme olarak yaygın olarak uygulanmıştır. Genellikle, gıda ile temas eden tüm silikon ürünler, birkaç ülke / bölge tarafından sunulan mevcut gıda standardı düzenlemelerinden herhangi birini karşılamalıdır. Bu düzenlemeler arasında mevcut AB mevzuatı ve kılavuzları, Silikonlar hakkındaki Avrupa Konseyi, Alman BfR'den XV önerisi ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) düzenlemeleri bulunmaktadır..

Resim 01: Silikon Mutfak Gereçleri

Silikon malzemelerin ve gıda uygulamaları için eşyaların güvenliğinin değerlendirilmesi, silikon ürünlerden potansiyel göçmenlerin parmak izi bırakılması, çok elemanlı yarı niceliksel endüktif olarak eşleştirilmiş plazma taraması, göçmenlerin tanımlanması, Kauçuklar için FDA düzenlemeleri, belirli elementlerin belirlenmesi ve formaldehit ile yapılabilir. ve GC-MS ve LC-MS enstrümantasyonu kullanılarak düşük molekül ağırlıklı türlerin belirlenmesi. Genellikle, gıda ile temas eden uygulamalar için, silikon kauçuklar için platin katalizörlü kürleme sistemlerinin kullanılması tavsiye edilir. Ek olarak, mekanik özellikleri geliştirmek ve en önemlisi, çapraz bağlama kimyasallarından ve düşük moleküler bileşenlerden elde edilen uçucu yan ürünlerin uzaklaştırılması için gıda ile temas eden eşyalar için sertleştirme sonrası tavsiye edilir. Gıda sınıfı silikonun bazı uygulamaları arasında pişirme kalıpları, buz küpü tepsileri, mutfak bıçakları, çırpma teli, kaşıklar ve diğer mutfak eşyaları ve yiyeceklerle temas eden contalar ve o-ringler bulunur..

Tıbbi Sınıf Silikon nedir?

Tıbbi sınıf silikon kauçuklar, toksik olmayan ve atıl davranışları nedeniyle kalıcı olarak implante edilen dermal cihazlarda tüm sentetik elastomerlerin en yaygın olarak uygulanan sentetik kauçukudur. Her ne kadar bazı dolgu maddeleri ve vulkanize edici maddeler silikon kauçuk imalat işlemlerinde kullanılsa da, kauçuklar, organik kauçuk birleştirme işlemlerinde kullanılan bileşik bileşenler olarak çok çeşitli katkı maddeleri içermez. İki tip tıbbi sınıf silikon vardır: oda sıcaklığı-vulkanize edici tipler ve ısı-vulkanize edici tipler. 'Tıbbi sınıf' terimi, üç gereksinimi karşılayan silikonlara uygulanır;

(a) hem hayvanlarda hem de insanlarda uzun süredir başarılı implantasyon öyküsü,

(b) iyi farmasötik üretim koşullarında imal edilmiş,

(c) tıbbi uygulamalar için kontrol edilen kalite.

Tıbbi dereceli silikon kauçuk ürünler için platin katalizli kürleme sistemleri önerilir. Kürleme işleminden sonra asit kalıntılarını terk ettiği veya çiçek açtığı için peroksit kürlenmesi önerilmez. Tıbbi sınıf silikonlar, besleme tüpleri, kateterler, uzun ve kısa süreli kullanım için implantlar, contalar ve contalar, şırınga pistonları, skar tedavisi silikon tabakaları, jeller, prezervatifler, adet bardakları, solunum maskeleri yapmak için kullanılır. Amerika Birleşik Devletleri'nde, tıbbi sınıf silikonlu implante edilmiş cihazlar, FDA düzenlemeleri uyarınca Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH) tarafından düzenlenmektedir. Buna ek olarak, tıbbi sınıf silikonlar için Avrupa tıbbi cihaz düzenleme çerçevesi vardır.

Resim 02: Silikon Meme İmplantları

Gıda Sınıfı ve Tıbbi Sınıf Silikon Arasındaki Fark Nedir?

Gıda Sınıfı vs Tıbbi Sınıf Silikon
Gıdaya uygun silikon, gıda ile temas eden ürünlerin üretiminde kullanılır.	Tıbbi dereceli silikon, farmasötik ürünlerin ve implant cihazlarının üretimi için kullanılır.
Düzenleyici kurumlar
Gıda sınıfı silikon FDA, BfR ve AB yönetmeliklerine tabidir.	Tıbbi sınıf silikon FDA ve AB düzenlemeleri tarafından düzenlenir.

Özet - Gıda Sınıfı vs Tıbbi Sınıf Silikon

Hem gıda sınıfı hem de tıbbi sınıf silikon ürünleri, FDA, BfR, EU, vb.Gibi mevcut düzenlemeleri karşılamak için kaliteli kontrol prosedürleri altında üretilmektedir. Kokusuz, toksik olmayan, inert, yüksek sıcaklık kararlılığı ve kimyasal direnç gıda ile temas ve tıbbi sınıf uygulamalarda kullanılmasını sağlayan silikon kauçuğun önemli özellikleri. Her iki silikon kalitesi için platin katalizli kür sistemi tavsiye edilir. Her iki kalite de insana ve çevreye zarar vermemesini sağlar ve biyouyumluluğu kolaylaştırır.

Tıbbi Sınıf Silikon vs Gıda Sınıfı PDF sürümünü indirin

Bu makalenin PDF sürümünü indirebilir ve alıntı notlarına göre çevrimdışı amaçlar için kullanabilirsiniz. PDF sürümünü buradan indirebilirsiniz Gıda Sınıfı ve Tıbbi Sınıf Silikon Arasındaki Fark

Referanslar:

1. Rudnick, L.R. (Ed.). (2013). Sentetikler, mineral yağlar ve biyo bazlı yağlar: kimya ve teknoloji. CRC basın.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S.A. 1. Kimya ve özellikleri.
3. Braley, S. (1970). Tıbbi dereceli silikonların kimyası ve özellikleri. Makromoleküler Bilim-Kimya Dergisi, 4 (3), 529-544.

Görünüm inceliği:

1. “Silikon kepçeler” OttawaAC tarafından - Commons Wikimedia üzerinden kendi çalışması (CC BY-SA 3.0)
2. Commons Wikimedia üzerinden “silikon jel dolgulu meme implantları” (Kamusal Alan)